Новое Постановление Правительства РФ «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»

С 1 марта 2025 года вступило в силу Постановление Правительства РФ «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

Постановление закрепляет особенности государственной регистрации медицинских изделий, а также требования к проведению клинических испытаний медицинских изделий.

Почему мы акцентируем внимание на этом Постановлении? В чем связь между медицинскими изделиями и интеллектуальной собственностью?

Производители медицинских изделий, подтверждение эффективности которого требует проведения клинических испытаний с участием человека и получения разрешения регистрирующего органа на проведение клинических испытаний, при его государственной регистрации должны предоставить информацию о товарном знаке, который будет нанесен на упаковку.

Таким образом, о регистрации товарного знака производителям медицинских изделий стоит задуматься заранее!

Также Постановление закрепляет за производителем медицинских изделий обязанность по актуализации вышеуказанных сведений, нарушение которой влечет за собой принятие решения об отмене государственной регистрации медицинского изделия.