Патентование способов лечения: проблемы и пути решения

В России патентование способов лечения производится как в отношении терапевтических и хирургических методов, так и медицинской диагностики и профилактики болезней людей и животных, а также лекарственных препаратов, медицинского оборудования, инструментов и приспособлений. Несмотря на то, что охрана таких решений допустима по закону, патентование способов лечения до сих пор приводит к появлению различных правовых вопросов, касающихся оценки их охраноспособности в ходе государственной патентной экспертизы. В чем кроется суть проблемы, вы узнаете из этой статьи.

В России патентной охране подлежат изобретения, касающиеся самых различных сфер человеческой жизни. При этом во многих европейских странах допустимо лишь патентование лечебных методик в области медицины, а вот терапевтические и хирургические способы лечения людей и животных из списка патентуемых исключены. В России и некоторых странах СНГ применяется другой подход к возможности патентования различных методик лечения людей и животных – упомянутые методы не исключаются из перечня охраноспособных. То есть в российском списке отражаются способы как терапевтического и хирургического лечения, так и медицинской диагностики и профилактики болезней людей и животных, а также лекарственные препараты, медицинское оборудование, инструменты и приспособления. В качестве примера запатентованных способов и средств лечения можно привести следующие:

• способ излечения от язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (Патент РФ № 2240119);
• методика хирургического вмешательства при варикозном расширении вен пищевода и кардиального отдела желудка (Патент РФ № 2285459);
• способ диагностики холецистита и желчнокаменной болезни (Патент РФ № 2263920);
• способ прогнозирования обострения хронического гепатита С у детей подросткового возраста (Патент РФ № 2256925);
• способ прижизненной фиксации печени у наркотизированного животного (Патент РФ № 2269110);
• средство для лечения больных хроническим холециститом (Патент РФ № 2257905);

Некоторые методы лечения болезней человека и его оздоровления подразумевают нелекарственное воздействие (массаж, лечебная гимнастика, физиотерапия, психологическое воздействие, вплоть до гипноза). Оценка способов, базирующихся на представлениях традиционной медицины, обычно не вызывает споров. Проблемы касаются заявок, в которых содержатся признаки, трудно идентифицируемые с точки зрения материальной составляющей. В некоторых ситуациях несоответствие методики критерию промышленной применимости является очевидным. В качестве примера можно привести ошибочно выданный и аннулированный патент № 2983239 «Симптоматическое лечение заболеваний с помощью осиновой палочки в момент новолуния для восстановления целостности энергетической оболочки организма человека».

Передача интеллектуальной собственности

Стоит отметить, что в соответствии с пунктом 1 статьи 1350 Гражданского кодекса охраняться как изобретения должны любые технические решения в областях, связанных с продуктами (устройством, веществом и пр.) или способами (процессами выполнения действий над материальным объектом с помощью материальных средств). Следовательно, охране подлежат исключительно технические решения. При этом практический итог изобретения признается не имеющим технического характера, если он:

• может быть достигнут только при соблюдении некоего порядка действий или установленных правил, основанных на договоренности между участниками деятельности;
• направлен исключительно на получение информации и достигается только при использовании математического метода, компьютерной программы или алгоритма;
• обусловлен исключительно спецификой смыслового наполнения информации, представленной в любой форме на любом носителе;
• базируется на интересности и зрелищности;

Итак, как же могут выглядеть патентуемые способы лечения? Приведем конкретный пример (Патент РФ №2285459):

Способ лечения варикозного расширения вен пищевода и кардиального отдела желудка путем воздействия на варикозно-расширенные вены пищевода отличается тем, что проводит деваскуляризацию нижней трети пищевода и кардиального отдела желудка, циркулярное иссечение слизистой кардиального отдела желудка с варикозно-расширенными венами с наложением двухрядного скобочного муко-субмукозного шва кардиального отдела желудка.

Подобные лечебные методики часто патентуются в качестве изобретений, однако допустимо ли считать их техническими решениями?

В связи с этим нельзя не упомянуть об интересной дискуссии, которая ведется в последнее время экспертами в сфере патентного права. Специалисты активно обсуждают, в каких случаях изобретение можно считать техническим решением и что вообще нужно понимать под этим термином.

Некоторые эксперты считают, что факт включения в патентное законодательство термина «изобретение» с техническим решением привело к целому ряду проблем. Ведь объективно понятие «техническое решение» может относиться не только к технике, но и к живой природе, а это создает трудности при легитимации изобретений, касающихся живой природы (биологии, генной инженерии, медицины), в качестве принципиально патентоспособных.

Другие специалисты замечают, что во всех цивилизованных странах изобретения раскрываются именно через свои технические решения. При этом решение может быть признано техническим в нескольких случаях: если технической является решаемая проблема, если ее решение раскрывается через технические признаки или если ее решение имеет технический результат.

Обратим внимание на признаки, которые характеризуют техническое решение в ситуации с патентованием способов лечения. Во-первых, необходимо отметить, что в некоторых ситуациях методики лечения (к примеру, с помощью лекарственных препаратов) не решают никакой технической проблемы. Во-вторых, решающими проблему излечения пациента с помощью «технических признаков» вряд ли можно назвать способы хирургического лечения (в качестве примера можно привести патент РФ №2257905, который касается использования 35-51 %-го водного раствора меда с температурой 13-43 °С для лечения людей с хроническим холециститом со сниженной сократительной функцией желчного пузыря). В-третьих, при лечении заболеваний в первую очередь достигается не технический результат, а лечебный эффект. Следовательно, все три довода экспертов кажутся неубедительными.

Про патентование интеллектуальной собственности простыми словами

Как мы уже отмечали, при толковании и использовании в ходе экспертизы термина охраноспособности «промышленная применимость» возникает целый ряд проблем. Этот критерий может быть связан только с понятием технического характера изобретения (это касается и случаев с лечебными методиками). Стоит отметить, что США (§ 101 Свода законов США), Австралия и некоторые другие страны не ограничивают патентование способов лечения и некоторые другие сферы критерием промышленной применимости. В США, Канаде, Австралии и ряде других стран вопрос о том, является ли объект охраноспособным изобретением, решается вне зависимости от его технического характера. С практической точки зрения можно заметить, что в ходе экспертизы методик лечения в Патентном ведомстве России их соответствие критерию промышленной применимости соотносится с установленными медицинской наукой нормами доказательной медицины.

Аргументы в пользу и против определения изобретения через понятие «техническое решение» (которое отражено в действующем Гражданском кодексе) обсуждаются уже довольно длительное время. Существуют и альтернативные подходы. Так, в законе Белоруссии «О патентах на изобретения, полезные модели, промышленные образцы» термин «изобретение» определяется по-новому, без ссылки на техническое решение. Это определение касается не только решений с использованием технических средств или действий над материальными объектами. Содержащееся в законе Белоруссии определение изобретения заимствовано из Соглашения ТРИПС (части 1 статьи 27). Отметим, что заимствование подобного определения не является обязательным для участников Соглашения. Россия, к примеру, не отказалась от рассмотрения термина «изобретение» через техническое решение, хотя и вступила в ВТО.

Но проблемы патентования способов лечения связаны не только с оценкой охраноспособности или толкованием технического решения. В 1992 году в России был принят Патентный закон (сейчас он утратил свою силу), который позволил патентовать свои изобретения всем желающим. Патенты стали своего рода документами на право монопольного применения изобретений (в противовес норме СССР, передающей все права на изобретение государству). Этот закон привел к всплеску интереса к лже-, квази- и псевдонаучным областям, появлению огромного количества патентов на лечебные методики, позволяющие излечиться от всего с помощью «торсионных полей», «биокорректоров», «лечебных пирамид» и прочих антинаучных субстанций.

Вашему вниманию мы представим несколько самых нелепых патентов:

Профилактика отравлений пищевыми продуктами (Патент № 2056111 «Устройство для предотвращения отравления человека токсичными веществами, присутствующими в продуктах питания»).

Автор «исследования» – начальник лаборатории, старший научный сотрудник института космической медицины В.Я. Калягин утверждал, что он изобрел и испытал уникальный прибор, являющийся противоядием от всех ядов. Он состоит из шести пластин в виде треугольников и якобы очищает еду и воду от отрицательной энергии: радиации, тяжелых металлов, пестицидов, гербицидов и пр., увеличивает позитивный энергетический потенциал продуктов в 10-500 раз. Для этого их просто необходимо положить в центр прибора на 15 минут.

Автор писал, что прибор особенно пригодится отечественным диссидентам. Благодаря ему они смогут спокойно есть и пить, не боясь, что органы ФСБ отравят их полонием.

Способ лечения осиновой палочкой (Патент № 2083239 «Способ симптоматического лечения заболеваний»).

Выше мы уже говорили об этой «инновационной» лечебной методике. Давайте рассмотрим ее подробнее. «Ученый» искренне верит в силу осиновой палочки. Ее нужно подносить к телу пациента нижним концом, соответствующим основанию дерева, и совершать плавные поступательные движения сверху вниз и обратно. В патенте указывается даже размер «прибора»: диаметр 5-30 мм, длина 100-200 мм. Каждая осиновая палочка может обслужить примерно 20-40 лечебных сеансов длительностью 5-30 мин. Общий срок функционирования палочки – 10-20 часов. Срок хранения правильно приготовленных палочек не ограничен. Палочка – это серьезное лечебно-диагностическое оборудование, поэтому заготавливать ее надо не когда попало, а именно в новолуние.

Способ усиления жизнедеятельности организма с помощью панциря черепахи (Патент № 214362 «Способ С.А. Шосталь-И.С.Репкина усиления жизнедеятельности организма»).

Эта методика заключается в усилении функций организма за счет помещения тела пациента в некую форму, напоминающую панцирь черепахи. Пациента необходимо расположить так же, как в панцире обычно располагается сама черепаха. Натуральный черепаший панцирь необходимо подбирать исходя из размеров человека, чтобы обеспечить как можно более близкие значения его веса и массы черепахи, а также наиболее плотное накрытие человека панцирем. Также нужно учитывать пропорциональность возраста человека и черепахи относительно их возрастов половой зрелости.

Авторы уверяют, что нужно применять исключительно натуральные черепашьи панцири. Годятся, например, гигантские черепахи, такие как грифовая (Macroclemys temmincki), слоновая (G. elephantopus) с длиной карапакса не меньше полутора метров.

Способ определения негативного влияния на человека (Патент № 2154984 «Способ подбора лекарственного препарата и его дозы»).

Изобретатели предлагают устанавливать взаимосвязь между диагнозом пациента и негативным воздействием на него со стороны другого человека – живого или мертвого. Ведь если умирающий человек перед смертью подумал о ком-то другом, то между ними будет сформирован энергоинформационный канал, по которому из живого человека будет уходить энергия по мере тления умершего. Это неизбежно приведет к уменьшению размеров биополя. Чтобы избавиться от негативного воздействия, нужно приложить икону к фотографии энергетического вампира и трижды прочитать молитву на эту икону. Таблицы наглядно демонстрируют уникальную эффективность методики.

К сожалению, изобретатели не подумали, что их методика не возымеет действия на мусульман, буддистов, исламистов, жрецов вуду и прочих представителей нехристианских религий.

Способ преобразования геопатогенных зон в благоприятные (Патент №2144388 «Материал для преобразования отрицательного биополя»).

Создатель «изобретения» поставил перед собой непростую задачу – добыть материал, обладающий необходимыми характеристиками для преобразования геопатогенного излучения в полезное. Этого можно достичь за счет особой обработки предмета в воде с крахмалом температурой от 22 до 100 °С. Воду нужно непрерывно помешивать, затем предмет необходимо выжать и просушить. При этом на килограмм материала (хлопка) требуется 100 граммов картофельного крахмала и 10 литров воды.

Разработка названия компании

Что ж, о «гениальном» изобретении знали еще наши бабушки – недаром они крахмалили белую одежду после стирки. Оказывается, после такой процедуры должны исчезать любые проблемы, вызванные отрицательной энергией. Более того, развесив накрахмаленную одежду на балконе, вы излечите не только себя, но и соседей. Чтобы исцелить весь дом, достаточно использовать материал всего в одной квартире. От этого все квартиры выше и ниже зарядятся позитивным биополем и преобразуются из «раковых» в здоровые.

Способ лечения с помощью космических технологий (Патент № 2109451 «Концентратор и аккумулятор биологической и космической энергии»).

Автор этого «изобретения» тоже посвятил себя служению человечеству. Однако в своих космических экспериментах он решил не использовать сложное и дорогое оборудование, а ограничиться аккумулятором, выполненным в виде предмета произвольной формы из диэлектрика, например, муки. На нижней плоскости нужно обязательно расположить выемки-змейки и выступы.

Способ защиты от порчи (Патент № 2139106 «Концентратор космической энергии»).

Обладатель этого патента экспериментировал с так называемой космической булкой. Он изобрел концентратор, который предназначается для насыщения жидкостей, продуктов, лекарств и прочих веществ особой космической и биологической энергетикой. По мнению «ученого», это защитит продукты от порчи и придаст им целебные свойства. Сам концентратор поражает простотой конструкции – это всего лишь этикетка с рисунком из полосок.

По заявлению автора, концентратор помогает продуктам создавать энергию, которая убивает микробы и бактерии, вызывающие порчу продукции. При употреблении таких продуктов и лекарств в пищу (без тепловой обработки) или нанесении мазей и гелей на тело они комплексно воздействуют на организм, оказывают профилактическое действие, устраняют различные болезни сердца, снижают давление и пр.

Наделить любой предмет целебными свойствами еще никогда не было так просто – достаточно только приклеить к нему полосатую этикетку! «Ученому» логичнее было бы прикрепить эту бирку сразу к собственному телу (например, ко лбу), чтобы магическая энергия поступала к нему напрямую. Однако до такой простой истины изобретатель не дошел.

Глобальный способ лечения (Патент № 2139107 «Способ преобразования геопатогенных зон в благоприятные на огромных территориях»).

Изобретатель этого метода решил не мелочиться и излечить целую нацию сразу от всего. Суть методики он описывал так: «Необходимо пробурить скважину и опустить в нее стальную арматуру, таким образом установив контакт с геопатогенной зоной. На верхний край арматуры необходимо прикрепить какой-либо природный камень с помощью фольги. В результате устанавливается взаимодействие полей через металлический проводник (а не через эфир). В итоге геопатогенные зоны, которые связаны друг с другом вторичными излучателями-проводниками (подземными водами, газом, нефтью, рудой, металлами и пр.), будут преобразованы в полезные. Техническим результатом эксперимента должно стать увеличение эффективности воздействия на больших площадях.

С реализацией этого запатентованного способа отпадет надобность в больницах, аптеках, производстве лекарств. А это значительная экономия!

Сейчас Роспатент наконец начал руководствоваться соображениями здравого смысла. Любые изобретения, связанные с «биополем», «негативным» излучением, «вампиризмом» и прочей мистикой, пройти экспертизу не смогут. Эксперты укажут на то, что использовать в тексте заявки понятия, которые относятся к категории ненаучных, нельзя.

1. Защита способа лечения патентом возможна, если он направлен на решение технической задачи. Необходимо учитывать, что запатентовать способ лечения будет невозможно, если он характеризует некоторые объекты в чистом виде. В других ситуациях, когда лечебная методика отражает некие отличительные особенности, которые носят технический характер, выдача патента вполне возможна. В спорных случаях стоит воспользоваться услугами патентных поверенных, которые обладают опытом защиты подобных объектов.
2. Патентуемый способ лечения должен выражаться в последовательности осуществляемых действий с использованием материальных средств. При составлении заявки необходимо учитывать, что патентуемый способ лечения должен быть описан как ряд операций, которые проводятся над объектом. Необходимо указать также конкретные обстоятельства для каждой операции (к примеру, давление, температуру, время, скорость и т. д.). Также описываются средства (применяемые вещества, устройства и т. д.), с использованием которых реализуется указанная технология.
3. Способ лечения должен обеспечивать результат, который носит технический характер. В качестве технического результата может рассматриваться увеличение скорости, прочности, вязкости, снижение коэффициента трения. Результатом не может быть повышение зрелищности, эстетичности, привлекательности и других характеристик, касающихся внешнего вида объекта.
4. При патентовании способов лечения следует также рассмотреть вопрос о патентовании других объектов. Одной из главных функций патента является предотвращение использования запатентованного объекта конкурентами. Однако судебная практика показывает, что доказывание факта нарушения прав на запатентованный способ лечения связано со значительно большими трудностями по отношению, например, к устройству или веществу, что осложняет претензионную работу, связанную с незаконным использованием изобретения. Поэтому, если в патентуемой технологии используются также новые устройства или вещества (материалы), для обеспечения всесторонней защиты рекомендуется их дополнительное патентование. Чаще всего возможно защитить эти объекты в рамках одного патента.

 

1. Кто имеет право на патентование способов лечение

Получить патент на способ лечения, как и на любое другое открытие, может первоначально закрепленный автор – физическое или юридическое лицо. Передать это право можно с помощью подписания трудового договора с автором. В нем должно быть предусмотрено, что автор разрабатывает инновационную лечебную методику в рамках своей трудовой деятельности. Кроме того, зарегистрировать патент на заказчика позволит договор уступки права на патентование способов лечения.

Этап 1. Предварительная проверка инновационного способа лечения.

Чтобы заявитель не тратил деньги впустую и не прикладывал серьезные усилия для доказательства заведомо проигрышной позиции, первым делом необходимо осуществить предваряющую проверку инновации, актуальности, научно-технического уровня и промышленной применимости лечебной методики.

Чтобы получить ответ на вопрос, насколько целесообразно патентование способов лечения, потребуется выполнить международный патентный поиск. В этих целях придется обратиться к открытым реестрам Патентного ведомства РФ, а также к патентным базам иностранных государств.

Чтобы быть уверенным в достоверности итогов исследования, необходимо провести поиск по заголовкам, основным категориям и научно-техническим результатам. Причем вести поиск необходимо не только по запатентованным объектам интеллектуальной собственности, но и по документальным источникам, опубликованным в научных изданиях или на специальных сайтах в интернете.

Этап 2. Подготовка документов.

Заявитель, полностью уверенный в том, что изобретенный им патентуемый способ лечения до сих пор не был зарегистрирован, а его инновационность, актуальность и техническое решение гарантируют быстрое внедрение на рынок, может приступать непосредственно к процедуре патентования. Чтобы запатентовать способ лечения, необходимо подготовить:

• описание. Кроме правильно заполненной заявки автору понадобится четкое описание методики, ее формула и реферат. Для того чтобы наиболее достоверно отразить суть и охарактеризовать патентуемый способ лечения, необходимо соблюдать специально созданный регламент;

  Наиболее наглядно продемонстрировать достоинства инновации может только ее сравнение с имеющимися аналогами.

  В случае необходимости в пакет заявительной документации можно включить чертежи, фотографии или иные иллюстративные материалы с текстовыми комментариями.

• формула. Формула размещается на отдельном листе. Она выстраивается с помощью одного независимого или нескольких независимых и зависимых пунктов. В ней соедржится перечисление существенных признаков решения. От того, насколько грамотно будет составлена формула, зависит объем правовой охраны, построенный на отличительных особенностях объекта;
• реферат. Это короткий вариант описания, который обычно описывается не более чем тысячей печатных символов. Кроме названия патентуемого способа лечения, а также уровня техники и области его использования, в реферате приводится сущность патентуемого способа и технический результат.
• заявление. Заявление о выдаче патента составляется по строго установленной форме, которому можно найти на официальном сайте ФИПС. В заявлении содержатся сведения о заявителе и авторах технического решения, указывается название патентуемого объекта, а также приводится список приложенных к заявлению документов.

Этап 3. Подача документов на патентование способа лечения.

Заявка на патент для способа лечения подается в ФИПС. Ведомство не имеет дополнительных офисов в других городах, поэтому регистрация производится только с помощью направления документации следующими способами:

1. почтовой отправкой (г. Москва, Бережковская набережная, дом 30, корпус 1, Г-59, ГСП-3, 125993, РФ);
2. лично в отдел, который принимает документы (то же здание, вход справа);
3. по факсу на номер +7 (495) 531-63-18. При таком отправлении необходимо будет также предоставить оригиналы всей документации в течение месяца после отправления по факсу;

Этап 4. Экспертиза в патентном ведомстве.

После поступления документов в ФИПС назначается экспертиза по формальным признакам, в ходе которой проверяется фактическое наличие необходимых документов, верность их заполнения. Если в ходе экспертизы будут обнаружены ошибки и неточности, заявитель должен будет оперативно внести поправки.

После того как формальная экспертиза будет завершена, Патентное ведомство примет решение о назначении экспертизы по существу. Эксперты, специализирующиеся на подобных мероприятиях, определят новизну лечебного способа, его практическую применимость и соответствие изобретательскому уровню. В случае получения положительного решения такой экспертизы и оплаты соответствующей пошлины заявителю направляется патент.

Этап 5. Патентование за рубежом (на усмотрение заявителя).

Ни в коем случае нельзя затягивать и откладывать зарубежное патентование до конца процедуры в России – она может длиться больше полутора лет. Помочь безошибочно зарегистрировать способ лечения за рубежом смогут только профессионалы, поскольку с процедурой необходимо уложиться в 12 месяцев от даты получения приоритета, пока не истекло время, отведенное на международное патентование. Для этого необходимо иметь внушительный багаж профессиональных знаний и опыта, который позволил бы осуществлять патентование одновременно и в России, и в зарубежном Патентном ведомстве. Действия в соответствии с правилами РСТ позволят получить выход на рынки 146 стран. После сдачи документов в Патентное ведомство РФ международная процедура может длиться до 30 месяцев.

Охрана патентов - тонкости процесса

Если вы не желаете самостоятельно углубляться в вопрос патентования способов лечения, или же хотите получить идеальный результат сразу, не совершая ошибок, то стоит довериться профессионалам. Вы можете воспользуйтесь услугами фирмы «Царская привилегия», обладающей богатым юридическим опытом. Специалисты будут контролировать весь процесс оформления документации с первых дней обращения до получения итогового документа, подтверждающего обладателя нового способа лечения.